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管理優勢

  公司擁有嚴格的系統監管能力,建立了一套系統的、覆蓋研發全流程的監管體系。將質量管理深入研發的每一個環節,從根源處控制項目質量。同時對研發人員進行全面持續的培訓與監督,推行全面質量管理制度,并在實踐中加強管理,灌輸質量管理理念,使質量管理成為全員的自發行為。

  
  在藥物研發及臨床評價過程中,根據GLP、GMP及GCP指導原則制定了詳細的質量管理體系,實現SOP全面覆蓋。包括藥學研究過程中的項目管理規程、文件管理規程、實驗室管理規定、物料管理規定、儀器操作規程、技術文檔模板、指南文件及臨床評價過程中的標準管理規程、標準操作規程、標準方案/文件模板、標準報告模板等,保證項目運行及完成的質量均滿足CFDA的要求。






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